各相關企業(yè)：

根據(jù)江蘇省醫(yī)療保障局《關于開展醫(yī)保藥品追溯碼信息采集應用工作的通知》（蘇醫(yī)保函〔2024〕102號）和江蘇省藥品監(jiān)督管理局辦公室《關于落實企業(yè)主體責任進一步加強對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部監(jiān)管的通知》（蘇藥監(jiān)辦經(jīng)營〔2024〕90號）等文件要求，為加快推進藥品追溯信息在醫(yī)保領域深化應用，決定開展醫(yī)保藥品追溯信息采集工作，現(xiàn)就有關事項通知如下：

一、企業(yè)范圍

在江蘇省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（以下簡稱省招采子系統(tǒng)，登錄網(wǎng)址https://ybj.jszwfw.gov.cn/#/unitLogin）掛網(wǎng)銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)（境外生產(chǎn)藥品的國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)）均應參加本次信息采集。以藥品上市許可人或投標代理企業(yè)在省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的，相關藥品上市許可人或投標代理企業(yè)應督促相應藥品生產(chǎn)企業(yè)參與本次信息采集。

二、主要事項

（一）完善藥品基礎信息

1. 維護內(nèi)容。在江蘇省域范圍內(nèi)銷售的所有藥品（包括掛網(wǎng)銷售藥品和未掛網(wǎng)在銷售藥品）相關信息，主要包括藥品標識碼、商品碼等。

2. 維護路徑。登錄省招采子系統(tǒng)，進入“藥品招采管理—藥品基礎庫—藥品信息維護”功能模塊，在線填寫正確信息并提交。

3. 時間要求。2024年9月30日前，完成全部藥品的信息維護，并持續(xù)做好新增藥品信息的動態(tài)維護工作。

（二）維護藥品追溯信息

1. 維護內(nèi)容。按照省招采子系統(tǒng)提供的文件模版，生成藥品追溯碼關聯(lián)關系文件并上傳。后續(xù)省平臺將提供藥品追溯碼關聯(lián)信息批量上傳接口服務，接口標準另行通知。

2. 維護路徑。登錄省招采子系統(tǒng)，進入“藥品招采管理—藥品基礎庫—藥品追溯碼信息維護”功能模塊，在線上傳提交。

3. 時間要求。2024年9月30日前，完成2024年1月1日以來的歷史藥品追溯信息維護；后續(xù)新生產(chǎn)的藥品應按照生產(chǎn)批次將追溯碼關聯(lián)文件同步上傳省招采子系統(tǒng)。

三、有關要求

（一）提高思想認識。落實藥品追溯法定責任，按規(guī)定提供追溯信息，是加強醫(yī)?；鸨O(jiān)管、提升醫(yī)保管理效能的重大舉措，是防止藥品回流、倒賣的基礎性工作，各藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實提高思想認識，指定熟悉業(yè)務的同志負責此項工作，要積極參與藥品追溯管理，推進藥品追溯信息采集盡早形成規(guī)模、取得實效。

（二）確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。企業(yè)維護上傳的藥品信息和追溯碼信息，是構建全省“無碼不采、無碼不收、無碼不付”藥品監(jiān)管新局面的數(shù)據(jù)基礎。各藥品生產(chǎn)企業(yè)要在規(guī)定時間內(nèi)完成信息維護，并對填報上傳的信息嚴格把關，確保數(shù)據(jù)完整、格式正確、真實可靠。

（三）加強考核校驗。省、市醫(yī)保部門將統(tǒng)籌運用監(jiān)管資源力量，加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)追溯信息采集上傳的指導監(jiān)督，加強信息比對和數(shù)據(jù)校驗，并逐步將信息維護工作情況納入信用積分管理，對信息維護質(zhì)量差、不及時的企業(yè)視情進行提醒告誡、函詢約談。

咨詢QQ群：214767992。

                                        江蘇省醫(yī)療保障局    

   2024年9月3日