4月13日，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司組織召開2023年第一季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風險會商會，梳理分析第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管情況,研究提出強化質(zhì)量風險防控措施，部署進一步加強監(jiān)督管理工作。

　　會上，國家藥監(jiān)局核查中心、中檢院、評價中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所、投訴舉報中心和中國健康傳媒集團等單位圍繞一季度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測、投訴舉報辦理、輿情監(jiān)測等有關(guān)情況進行匯報交流。與會各方聚焦問題、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦風險，深入開展會商研判，有針對性地提出處置舉措?！?/span>

　　會議指出，醫(yī)療器械上市后監(jiān)管要高度重視風險會商工作，充分運用各種監(jiān)管手段，多維度分析研判，防范化解可能產(chǎn)生的風險隱患。要加強風險監(jiān)測，對工作中發(fā)現(xiàn)的風險信號及時通報、深入排查、及時處置，對發(fā)現(xiàn)的風險隱患實行清單管理并逐一銷號，督促問題企業(yè)切實整改提升、落實主體責任，督促地方監(jiān)管部門落實屬地監(jiān)管責任，形成“閉環(huán)”管理。

　　會議強調(diào)，對于風險會商聚焦的重點企業(yè)、重點產(chǎn)品，要進一步加大監(jiān)督檢查力度，保持密切關(guān)注，嚴防嚴管嚴控安全風險。對于已經(jīng)進行整改的企業(yè)，要強化跟蹤問效，確保企業(yè)整改到位，消除風險隱患，牢牢守住質(zhì)量安全底線，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

　　國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位負責同志和工作人員參加會議。