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李利在核查中心調(diào)研時(shí)強(qiáng)調(diào) 全面強(qiáng)化監(jiān)督檢查 切實(shí)保障防疫藥械質(zhì)量安全

——來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布時(shí)間:2023-01-13 15:02:15    點(diǎn)擊率:1940    


  1月11日,國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記李利在食品藥品審核查驗(yàn)中心(國(guó)家疫苗檢查中心)調(diào)研,看望慰問(wèn)檢查工作一線干部職工,督導(dǎo)防疫藥械監(jiān)督檢查工作。他強(qiáng)調(diào),要深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的二十大精神,認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,全面強(qiáng)化防疫藥械監(jiān)督檢查,牢牢守住質(zhì)量安全底線,服務(wù)保障新階段疫情防控工作大局。

  李利聽(tīng)取了核查中心工作情況匯報(bào),對(duì)近年來(lái)藥械檢查工作取得的長(zhǎng)足進(jìn)步表示充分肯定。李利指出,新冠疫情發(fā)生以來(lái),核查中心圍繞打贏疫情防控藥械質(zhì)量安全這場(chǎng)特殊的戰(zhàn)斗,開(kāi)展了大量艱苦的工作,打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),取得了豐富的經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)前疫情防控進(jìn)入新階段,核查中心和全國(guó)各級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)要以從零開(kāi)始再出發(fā)的狀態(tài),全面強(qiáng)化防疫藥械監(jiān)督檢查,切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。要全力做好新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)核查工作,保持與審評(píng)工作的零時(shí)差,保障安全、有效的疫苗藥品、醫(yī)療器械快速審批上市。要全面加強(qiáng)對(duì)新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,做好對(duì)新獲準(zhǔn)緊急使用疫苗企業(yè)的巡查工作。要統(tǒng)籌指導(dǎo)好各地藥品監(jiān)督檢查工作,對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施最嚴(yán)格的駐廠檢查,對(duì)新冠病毒治療藥物實(shí)施“一企一策、一品一檔”管理,建立監(jiān)督檢查臺(tái)賬,對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)督促整改,把風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽狀態(tài)。

  李利指出,檢查工作在現(xiàn)代藥品監(jiān)管體系中承擔(dān)著重大責(zé)任、發(fā)揮著重要作用。要按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路,統(tǒng)籌疫情防控和日常工作,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,統(tǒng)籌檢查和服務(wù),切實(shí)強(qiáng)化疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品檢查,加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè),不斷提升檢查的質(zhì)量和效率。要切實(shí)抓好臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查工作,對(duì)臨床試驗(yàn)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題必須如實(shí)記錄,如實(shí)反映,不放過(guò)任何一個(gè)影響藥品安全性、有效性的問(wèn)題,從源頭上保障質(zhì)量安全。

  李利強(qiáng)調(diào),要切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作,加強(qiáng)對(duì)一把手和領(lǐng)導(dǎo)班子監(jiān)督,加強(qiáng)對(duì)檢查員的監(jiān)督管理,強(qiáng)化利益沖突防范,完善作風(fēng)建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制,對(duì)腐敗問(wèn)題保持零容忍高壓態(tài)勢(shì),著力構(gòu)建親清政商關(guān)系,切實(shí)以隊(duì)伍的廉潔,保障藥品檢查工作的權(quán)威。

  局綜合司、藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研和座談。

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