10月20日，由國家藥監(jiān)局藥品評價中心（國家藥品不良反應監(jiān)測中心）主辦的第八屆中國藥物警戒大會在南京舉辦。國家藥監(jiān)局副局長陳時飛出席大會并講話。

　　藥品安全事關人民群眾身體健康、經濟社會穩(wěn)定發(fā)展和國家安全，藥物警戒在發(fā)現(xiàn)和預防藥品安全風險等方面的作用至關重要。近30年來，我國藥品不良反應監(jiān)測評價工作逐步向藥物警戒拓展轉變并取得成效，法律法規(guī)體系不斷完善，監(jiān)測評價體系逐步建立，報告數(shù)量質量穩(wěn)步提升，風險控制手段更加成熟，國際交流合作持續(xù)加強。新修訂《藥品管理法》施行后，隨著《藥物警戒質量管理規(guī)范》等一系列法規(guī)技術文件出臺，我國藥物警戒制度加快落地并實施。

　　陳時飛對做好藥物警戒工作提出要求，一要不斷提升科學認識，秉持藥品全生命周期管理理念，落實藥品上市許可持有人主體責任；二要不斷完善制度體系，推進法規(guī)制度修訂，做好技術配套和培訓指導；三要著力加強能力建設，強化監(jiān)測評價技術支撐機構建設，推動企業(yè)主體責任落實，加強對醫(yī)療機構報告督導檢查，加強新工具研究運用，進一步提高信息化水平；四要持續(xù)強化閉環(huán)管理，以風險管理為基石，在監(jiān)測、識別、評估和控制等環(huán)節(jié)下功夫，及時防范化解安全風險隱患；五要深化國際合作，參與國際規(guī)則制定，為全球藥物警戒發(fā)展貢獻中國智慧。

　　中國藥物警戒大會此前已舉辦七屆，始終踐行保護和促進公眾健康的宗旨，不斷探索藥物警戒新理論、新方法和新工具，有力推進我國藥物警戒工作深入開展。本屆大會以“創(chuàng)新、合作、發(fā)展，共創(chuàng)藥物警戒新時代”為主題，旨在傾聽前沿思想、匯聚各方智慧，促進學術交流，推進藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展，為構建社會共治的藥物警戒新格局添磚加瓦。

　　本屆大會為期兩天，設有1個主會場、8個分會場，通過線上線下結合的方式舉行。大會期間，來自國內外藥物警戒相關領域的近60位專家學者將通過現(xiàn)場匯報或視頻報告的方式分享實踐經驗和研究成果，來自全國各地藥品上市許可持有人、醫(yī)療機構、藥品監(jiān)管部門的眾多代表分別通過線上和線下的方式參會。

　　主會場上，國家疾控局副局長、中國工程院院士沈洪兵  進行大數(shù)據(jù)時代的藥物警戒真實世界研究主題報告，國家藥監(jiān)局相關司局和單位的負責同志作國家建立藥物警戒制度的思考和展望、中國藥物警戒實踐與發(fā)展、新藥研發(fā)與審評改革進展等主題分享，來自世界衛(wèi)生組織、歐盟、美國等監(jiān)管部門或技術機構的專家介紹了全球藥物警戒新發(fā)展、新制度、新舉措，來自產業(yè)界和學術界的專家展開了專題分享。

　　分會場上，國內外專家們圍繞中國藥物警戒制度實施、藥物警戒與醫(yī)療實踐、藥品安全與風險控制、上市藥品安全性的主動監(jiān)測與評價、臨床試驗期間的藥物警戒與思考、中藥藥物警戒實施、藥物警戒信息技術與數(shù)據(jù)科學、特殊人群用藥風險監(jiān)測等話題，進行精彩的內容分享，展開深入的交流研討。