全國藥品監(jiān)管工作會議在京召開
發(fā)布時間:2014-03-24 05:39:20 點擊率:5276
2月27日-28日，全國藥品監(jiān)管工作會議在京召開，會議全面貫徹落實全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，總結(jié)2013年藥品監(jiān)管工作，分析當(dāng)前面臨的形勢和任務(wù)，研究部署2014年藥品監(jiān)管重點任務(wù)。國家食品藥品監(jiān)管總局局長張勇、副局長吳湞出席會議并講話。
張勇充分肯定了藥品監(jiān)管工作的成績，深入分析了當(dāng)前面臨的新形勢、新要求，并從七個方面對進一步做好藥品監(jiān)管工作提出了明確要求。他強調(diào)，要充分認(rèn)識藥品監(jiān)管工作極端重要性，切實增強維護藥品安全的使命感、責(zé)任感；要時刻保持憂患意識、強化底線思維，聚焦重點難點化解風(fēng)險隱患；要堅持標(biāo)本兼治、著力治本，穩(wěn)步構(gòu)建保障藥品安全的長效機制；要清醒認(rèn)識藥品監(jiān)管工作的復(fù)雜性，著力建設(shè)一支高素質(zhì)的藥品監(jiān)管隊伍；要正確理解監(jiān)管和服務(wù)的關(guān)系，堅決杜絕各種形式的地方保護；要主動適應(yīng)藥品監(jiān)管的外部環(huán)境，進一步提高藥品安全突發(fā)事件處置能力；要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓各項工作的落實?！ ?br /> 張勇指出，總局成立以來，全國藥品監(jiān)管隊伍緊緊圍繞總局各項工作部署，堅持機構(gòu)改革和監(jiān)管業(yè)務(wù)“兩手抓”，全力推進新修訂GMP實施，深入開展藥品“兩打兩建”專項整治，妥善處置了山銀花、維C銀翹片等突發(fā)事件和熱點問題，使藥品安全形勢保持了穩(wěn)中向好的勢頭。但是，當(dāng)前影響和制約藥品安全的突出問題和深層次矛盾仍未根本改變，將在較長時間對藥品安全產(chǎn)生制約作用。與此同時，信息化條件下產(chǎn)生的新業(yè)態(tài)、部分產(chǎn)品量增價跌、供需失衡等市場現(xiàn)象，致使藥品安全領(lǐng)域一些不確定風(fēng)險、潛在風(fēng)險有增無減。
張勇強調(diào)，首先要牢牢樹立防大事故、除大隱患的底線意識，并落實到實際行動中。要堅持有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，對每一起違法活動都要查處到底、整改到底，毫不松懈地抓好一系列專項整治行動。第二，要從建立藥品安全長效機制上下功夫，從厘清體制機制、明確職能定位、改進審評審批、完善行政執(zhí)法、加強行刑銜接等方面加大改革，加強制度建設(shè)、建立嚴(yán)密的制度體系；要增強專業(yè)技術(shù)力量支撐；要通過有效的監(jiān)管手段促進企業(yè)素質(zhì)提升；要用監(jiān)管政策杠桿撬動市場機制和社會約束作用的發(fā)揮，實現(xiàn)藥品安全綜合治理。第三，要樹立在監(jiān)管中加強服務(wù)、在服務(wù)中實現(xiàn)監(jiān)管的理念，為人民服務(wù)、為合法企業(yè)服務(wù)、為地方經(jīng)濟社會發(fā)展大局服務(wù)；要對所有企業(yè)平等對待，公平公正執(zhí)法，堅決克服地方保護主義；要改進監(jiān)管方式，提高行政效率，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，關(guān)注企業(yè)合理訴求；要通過加強信息交流、普及安全常識等手段為社會提供公共服務(wù)。第四，要建立健全應(yīng)急處置機制和工作規(guī)程，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等工作，不斷提高藥品安全突發(fā)事件處置能力。
吳湞對進一步做好藥品監(jiān)管工作提出了明確要求，一是各地要按照總局部署的重點工作，結(jié)合本地區(qū)實際情況，繼續(xù)圍繞非法中藥提取物、化工原料生產(chǎn)藥品制劑、非法包材和輔料、網(wǎng)上違法售藥、中藥材市場等突出問題，開展打擊整治工作。二是在監(jiān)管工作中，要克服畏難情緒，堅定信心，要積極主動，敢于出擊、敢于堅持、敢于擔(dān)當(dāng)。三是要針對本地區(qū)特點，明確工作重點，不放過任何案件線索，緊抓不放、一查到底、堅決查實、處理到位。四是要抓住《藥品管理法》修訂契機，針對藥品監(jiān)管中存在的突出問題和制度缺陷，著力開展藥品監(jiān)管制度研究，積極主動地提出修訂意見和建議。五是要加大宣傳力度，堅決曝光違法違規(guī)行為，加強輿論引導(dǎo)，逐步占領(lǐng)社會輿論陣地，樹立全系統(tǒng)監(jiān)管為民，科學(xué)、公正、權(quán)威的形象。
會議對2014年藥品監(jiān)管工作做出了部署和安排，要繼續(xù)開展藥品整治規(guī)范，加快《藥品飛行檢查辦法》、《境外藥品生產(chǎn)檢查管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等制度建設(shè)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險分類管理和風(fēng)險約談制度，繼續(xù)抓好新修訂藥品GMP、藥品GSP的實施，提高藥品監(jiān)測評價工作水平等。
張勇充分肯定了藥品監(jiān)管工作的成績，深入分析了當(dāng)前面臨的新形勢、新要求，并從七個方面對進一步做好藥品監(jiān)管工作提出了明確要求。他強調(diào)，要充分認(rèn)識藥品監(jiān)管工作極端重要性，切實增強維護藥品安全的使命感、責(zé)任感；要時刻保持憂患意識、強化底線思維，聚焦重點難點化解風(fēng)險隱患；要堅持標(biāo)本兼治、著力治本，穩(wěn)步構(gòu)建保障藥品安全的長效機制；要清醒認(rèn)識藥品監(jiān)管工作的復(fù)雜性，著力建設(shè)一支高素質(zhì)的藥品監(jiān)管隊伍；要正確理解監(jiān)管和服務(wù)的關(guān)系，堅決杜絕各種形式的地方保護；要主動適應(yīng)藥品監(jiān)管的外部環(huán)境，進一步提高藥品安全突發(fā)事件處置能力；要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓各項工作的落實?！ ?br /> 張勇指出，總局成立以來，全國藥品監(jiān)管隊伍緊緊圍繞總局各項工作部署，堅持機構(gòu)改革和監(jiān)管業(yè)務(wù)“兩手抓”，全力推進新修訂GMP實施，深入開展藥品“兩打兩建”專項整治，妥善處置了山銀花、維C銀翹片等突發(fā)事件和熱點問題，使藥品安全形勢保持了穩(wěn)中向好的勢頭。但是，當(dāng)前影響和制約藥品安全的突出問題和深層次矛盾仍未根本改變，將在較長時間對藥品安全產(chǎn)生制約作用。與此同時，信息化條件下產(chǎn)生的新業(yè)態(tài)、部分產(chǎn)品量增價跌、供需失衡等市場現(xiàn)象，致使藥品安全領(lǐng)域一些不確定風(fēng)險、潛在風(fēng)險有增無減。
張勇強調(diào)，首先要牢牢樹立防大事故、除大隱患的底線意識，并落實到實際行動中。要堅持有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，對每一起違法活動都要查處到底、整改到底，毫不松懈地抓好一系列專項整治行動。第二，要從建立藥品安全長效機制上下功夫，從厘清體制機制、明確職能定位、改進審評審批、完善行政執(zhí)法、加強行刑銜接等方面加大改革，加強制度建設(shè)、建立嚴(yán)密的制度體系；要增強專業(yè)技術(shù)力量支撐；要通過有效的監(jiān)管手段促進企業(yè)素質(zhì)提升；要用監(jiān)管政策杠桿撬動市場機制和社會約束作用的發(fā)揮，實現(xiàn)藥品安全綜合治理。第三，要樹立在監(jiān)管中加強服務(wù)、在服務(wù)中實現(xiàn)監(jiān)管的理念，為人民服務(wù)、為合法企業(yè)服務(wù)、為地方經(jīng)濟社會發(fā)展大局服務(wù)；要對所有企業(yè)平等對待，公平公正執(zhí)法，堅決克服地方保護主義；要改進監(jiān)管方式，提高行政效率，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，關(guān)注企業(yè)合理訴求；要通過加強信息交流、普及安全常識等手段為社會提供公共服務(wù)。第四，要建立健全應(yīng)急處置機制和工作規(guī)程，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等工作，不斷提高藥品安全突發(fā)事件處置能力。
吳湞對進一步做好藥品監(jiān)管工作提出了明確要求，一是各地要按照總局部署的重點工作，結(jié)合本地區(qū)實際情況，繼續(xù)圍繞非法中藥提取物、化工原料生產(chǎn)藥品制劑、非法包材和輔料、網(wǎng)上違法售藥、中藥材市場等突出問題，開展打擊整治工作。二是在監(jiān)管工作中，要克服畏難情緒，堅定信心，要積極主動，敢于出擊、敢于堅持、敢于擔(dān)當(dāng)。三是要針對本地區(qū)特點，明確工作重點，不放過任何案件線索，緊抓不放、一查到底、堅決查實、處理到位。四是要抓住《藥品管理法》修訂契機，針對藥品監(jiān)管中存在的突出問題和制度缺陷，著力開展藥品監(jiān)管制度研究，積極主動地提出修訂意見和建議。五是要加大宣傳力度，堅決曝光違法違規(guī)行為，加強輿論引導(dǎo)，逐步占領(lǐng)社會輿論陣地，樹立全系統(tǒng)監(jiān)管為民，科學(xué)、公正、權(quán)威的形象。
會議對2014年藥品監(jiān)管工作做出了部署和安排，要繼續(xù)開展藥品整治規(guī)范，加快《藥品飛行檢查辦法》、《境外藥品生產(chǎn)檢查管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等制度建設(shè)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險分類管理和風(fēng)險約談制度，繼續(xù)抓好新修訂藥品GMP、藥品GSP的實施，提高藥品監(jiān)測評價工作水平等。
總局藥品化妝品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人做了藥品監(jiān)管工作報告。各?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人，總局相關(guān)司局、直屬單位負(fù)責(zé)人參加了會議。
全國藥品監(jiān)管工作會議在京召開
