國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公開(kāi)征求仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)有關(guān)指導(dǎo)原則等意見(jiàn)
發(fā)布時(shí)間:2014-02-11 05:40:57 點(diǎn)擊率:5264
為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于全面提高仿制藥質(zhì)量的要求,經(jīng)過(guò)起草、論證、審評(píng)等環(huán)節(jié),中國(guó)食品藥品檢定研究院于近期公示了3個(gè)擬評(píng)價(jià)品種的評(píng)價(jià)方法和《普通口服固體制劑溶出曲線(xiàn)測(cè)定與比較指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》、《口服固體制劑參比制劑確立原則(征求意見(jiàn)稿)》2個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則。請(qǐng)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)登錄仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作網(wǎng)站(網(wǎng)址: www.nifdc.org.cn/fzy)下載相關(guān)資料,提出意見(jiàn)和建議。