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熱烈祝賀注射用頭孢唑肟鈉新增兩個規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

發(fā)布時間:2024-09-10 16:43:44    點擊率:497    


靈康藥業(yè)集團股份有限公司全資子公司海南靈康制藥有限公司(以下簡稱“靈康制藥”)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于“注射用頭孢唑肟鈉”0.5g、2.0g規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該品種1.0g規(guī)格的已于2024年8月8日獲得一致性評價批件,目前該品種3個規(guī)格我公司均為過評狀態(tài)。

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