2 0 1 5 年5 月8 日, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)文：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心現(xiàn)場檢查、技術(shù)審核，海南靈康制藥有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2 0 1 0 年修訂） 》要求。海南靈康制藥有限公司正式收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥品G M P 證書》。由海南省食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管人員， 并向社會公布， 同時(shí)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。這是海南靈康制藥有限公司繼2 0 1 4 年9 月3 0 日無菌原料藥車間順利通過新版G M P 認(rèn)證后， 又一次順利通過G M P 認(rèn)證。

本次認(rèn)證由陶靈剛總裁直接負(fù)責(zé)， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人李雙喜牽頭，各職能部門全力配合開展。為迎接此次新版G M P 認(rèn)證，海南靈康制藥有限公司從年初就開始制定詳細(xì)的工作計(jì)劃，并將各項(xiàng)工作細(xì)分到了部門和車間的每個(gè)崗位。由國家食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織的藥品G M P 現(xiàn)場檢查驗(yàn)收專家組對海南靈康制藥有限公司藥谷新廠凍干粉針劑（ 二車間） 進(jìn)行了G M P 現(xiàn)場認(rèn)證檢查。檢查組本著公開、公證、公平的原則，對公司的質(zhì)量管理體系、無菌操作、衛(wèi)生、人員培訓(xùn)、物料儲存和發(fā)放、廠房設(shè)施、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證與確認(rèn)、生產(chǎn)工藝、文件管理等方面逐項(xiàng)逐條進(jìn)行了考核評定，并通過聽取匯報(bào)、全面查閱資料、查看現(xiàn)場、集體提問、個(gè)別抽查等多種形式，從而得出客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的評價(jià)。海南靈康制藥有限公司藥谷新廠凍干粉針劑（二車間）以健全的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程、規(guī)范化的質(zhì)量管理程序順利的通過藥品G M P 現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。

本次凍干粉針劑（ 二車間） 順利取得G M P 證書， 是對海南靈康制藥有限公司G M P 工作的高度認(rèn)可， 也是對全體忙碌在認(rèn)證一線員工的肯定。認(rèn)證過程中，公司涌現(xiàn)出了值得全體靈康人學(xué)習(xí)的優(yōu)秀員工、先進(jìn)集體和感人事跡。同時(shí)也充分體現(xiàn)了公司對藥品生產(chǎn)質(zhì)量的堅(jiān)守和承諾。

本次認(rèn)證工作已順利結(jié)束， 但是G M P 的工作會一直繼續(xù)， G M P 認(rèn)證工作是一項(xiàng)長期性、日常性的持續(xù)工作， 我們要不斷做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作、狠抓落實(shí)、穩(wěn)中求新，一如既往將質(zhì)量工作做細(xì)做實(shí)，不斷健全和完善公司的藥品質(zhì)量管理體系，為社會和人類健康提供更有力的保障。